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Inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes frente al SARS CoV 2

por | May 4, 2021 | Sin categoría

Dr. Luzmila Vargas
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Los ensayos inmunocromatográficos, también conocidos como inmunoensayos de flujo lateral fueron diseñados a finales de la década de los 80´s donde la principal aplicación fue la prueba de embarazo, desde ese momento han ganado amplia aceptación en el mercado del diagnóstico in vitro.  La razón principal de su notoriedad radica, entre otras ventajas, en la simplicidad del diseño. Son compactos, fáciles de transportar y almacenar. Por otra parte, los protocolos de uso son muy simples y no demandan personal altamente especializado para su utilización. Los resultados son rápidos y fáciles de interpretar.

En la actualidad existen pruebas inmunocromatográficas para la detección de anticuerpos neutralizantes, que amplía las capacidades de las pruebas moleculares utilizadas para diagnosticar la infección activa y la prueba serológica, que indica una infección previa mediante la identificación de anticuerpos para el virus SARS-CoV-2, esta nueva prueba proporciona información importante sobre la eficacia de los anticuerpos de una persona para neutralizar el virus. Esto ayudará a identificar donantes de plasma de convalecientes óptimos y, en última instancia, ayudará a evaluar la eficacia de las vacunas anti-SARS-CoV-2.

En este momento, se desconoce cuánto tiempo persisten los anticuerpos neutralizantes después de la infección y qué nivel de anticuerpos neutralizantes son necesarios para conferir inmunidad protectora. La prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 no debe usarse para diagnosticar la enfermedad COVID -19. Así mismo, es importante tener en cuenta que la prueba de anticuerpos neutralizantes no reemplaza la prueba serológica existente para COVID-19, que detecta anticuerpos que reconocen el virus y sirve como indicador de infección actual o anterior, anticuerpos IgM o IgG respectivamente.

Las pruebas Inmunocromatográficas para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes frente al SARS- CoV – 2 pueden realizarse en suero, plasma o sangre total. El casete contiene:

  1. Antígeno recombinante S-RBD de coronavirus marcado con oro coloidal, control de referencia y control de calidad con anticuerpos marcados con oro coloidal.
  2. Una línea de detección (línea T), una línea de referencia (línea R) y una línea de control de calidad (línea C) en la membrana de nitrocelulosa. 
  • La línea T está inmovilizada con proteína ACE2 humana para detectar anticuerpos neutralizantes del SARS CoV – 2.
  • La línea R está inmovilizada con anticuerpo de control de referencia.
  • La línea C se inmoviliza con un anticuerpo de control de calidad.

Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al orificio de la tarjeta o casete, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos neutralizantes frente al SARS CoV – 2 causante la enfermedad COVID 19, el anticuerpo se unirá al antígeno del coronavirus marcado con oro coloidal. El resto del antígeno del coronavirus marcado con oro en el complejo inmune será capturado por la proteína ACE2 humana inmovilizada en la membrana para formar una línea T de color rojo púrpura, la intensidad de la línea T es inversamente proporcional a la concentración de anticuerpo, pudiéndose clasificar como positivo bajo, medio o alto.

La línea de control de calidad fucsia C y la línea de control de referencia R deben aparecer independientemente de si aparece una línea de prueba. Si la línea de control de calidad C no aparece, el resultado de la prueba no es válida y la muestra debe volver a analizarse con otra tarjeta o casete de prueba. Para obtener los resultados solo se necesitan 2 gotas de sangre, suero o sangre total del paciente y 10 minutos. 

 En estudios realizados en China, se testearon 523 muestras para anticuerpos neutralizantes de coronavirus utilizando prueba rápida Realy Tech Co, Ltd frente a pruebas de anticuerpos IgG / IgM COVID-19, obteniéndose una sensibilidad del 94.74% (95% IC 89.80% – 97.47%) y una especificidad superior al 99.99% (95%IC 98.76% – 100%), una concordancia total del 98.5% y un índice Kappa de 0.98, con lo cual se puede garantizar la alta asociación entre ambas pruebas, es decir, ambos sistemas demostraron ser equivalentes. 

 Algunas limitaciones de las pruebas inmunocromatográficas para detectar Anticuerpos Neutralizantes frente a SARS CoV – 2 son:

  1. La recolección o almacenamiento incorrecto, así como, ciclos repetidos de congelación-descongelación de las muestras afectarán los resultados de la prueba.
  2. El resultado de la prueba es solo para referencia clínica y no debe usarse como la única base para diagnóstico y tratamiento clínico. El manejo clínico de los pacientes debe considerarse en combinación con sus síntomas / signos, historial médico, otras pruebas de laboratorio y respuestas al tratamiento.
  3. Se recomienda revisar los resultados negativos sospechosos mediante el uso de métodos de detección de ácido nucleico o de identificación de cultivos de virus.

Para más información puede consultar el siguiente link:

por | May 4, 2021 | Sin categoría

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